崗位職責：

1、負責質量手冊、程序文件等質量保證體系文件的編制、修訂、宣貫等。

2、負責與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通，并向質量經理及時匯報有關情況。

3、組織公司內審自查，并對接參與外部體系審核，跟進體系檢查不合格項的處置，及糾正預防措施的跟蹤。

4、負責收集整理國家、地方關于醫療器械監管的法規、政策和相關標準，并對法規符合性轉化及宣貫。

5、負責產品質量驗證工作。

6、負責定期對質量數據進行匯總、統計，參與質量分析。

7、完成上級領導安排的其他任務。

任職資格：

1、熟練掌握ISO13485-2015標準，具有ISO13485、YY0287內審員資格。

2、精通無菌器械GMP相關法規標準，具有3年以無菌醫療器械的質量體系建設、管理和GMP認證的實戰經驗。

3、具有無菌醫療器械生化QC經驗者優先。

4、質量工程、化學、醫療器械、機械設計及自動化相關專業，?？埔陨蠈W歷。

5、具有較強的溝通能力，分析理解能力、文字表達能力強，良好的團隊協作精神；

北京中弘建業醫療技術有限公司是一家致力于手術機器人及先進外科手術器械的研發生產型企業。
在手術機器人領域，公司的發展策略是，初期通過引進及轉化國外成熟的技術和設計，以最高效率在國內實現手術機器人系統的商業化；在此過程中做到兼收并蓄，逐步打造內源的具有國內行業領先水平的研發工程能力，并發展與國內外頂尖科研院校及臨床機構的合作關系，形成自主的平臺技術，成為國內頂尖的手術機器人產業平臺型企業，產品布局多個臨床學科，且具技術優勢。
立足這一發展策略，公司現已與歐美多家手術機器人研發機構或企業達成戰略合作；并已于2017年完成兩個手術機器人項目的收購，擬于2018年初啟動在國內的設計轉化和CFDA注冊。同時，為配合手術機器人項目的國內落地，公司分別在北京和濟南投資設立了手術機器人設備硬件及配套器械的生產主體。
公司現誠招海內外優秀的技術人才加入，進一步完善公司研發技術團隊，建設全面的手術機器人研發技術能力，實現公司和個人在手術機器人行業的共同發展！

EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.