任職要求：
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的法律、法規(guī)；
熟悉GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)、YY 0505標(biāo)準(zhǔn)等有源相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
能夠獨立主導(dǎo)境內(nèi)二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊；
熟悉產(chǎn)品臨床評價、臨床試驗要求及方法；
了解與注冊有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)要求；

崗位職責(zé)：
具有與檢測機(jī)構(gòu)、受理、審評機(jī)構(gòu)溝、協(xié)調(diào)的能力；
主導(dǎo)有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊全過程。包括：
產(chǎn)品注冊計劃、路徑規(guī)劃的編制；
協(xié)助產(chǎn)品送檢及主檢溝通過程的參與；
產(chǎn)品注冊文件的編制；
產(chǎn)品注冊申請的提交和受理，以及跟蹤；
產(chǎn)品技術(shù)審評中的溝通工作；
質(zhì)量管理體系中與注冊部相關(guān)的工作；
產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的收集和宣貫

寧波邁達(dá)醫(yī)療儀器有限公司是由入選國家千人計劃的陳建峰博士和入選浙江省千人計劃的陳建德博士共同成立的，旗下有5家分公司。邁達(dá)醫(yī)療致力于肥胖、糖尿病和胃腸道疾病及健康保健的新穎醫(yī)療器械的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。邁達(dá)醫(yī)療以“將最新產(chǎn)品，以最合理的價格，帶給最需要的顧客”為宗旨，致力于世界領(lǐng)先的生物醫(yī)學(xué)研究。我們在美國德州大學(xué)醫(yī)學(xué)分院和俄克拉荷馬市的實驗室，被譽(yù)為中國胃腸動力研究的“黃埔軍?！薄?br/> 在中國，邁達(dá)醫(yī)療總部設(shè)在享有“書藏古今，港通天下”美譽(yù)的浙江寧波。邁達(dá)成立于2005年，是邁達(dá)醫(yī)療的生產(chǎn)基地，在寧波科創(chuàng)園設(shè)立寧波貝思轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心，在常州設(shè)立產(chǎn)品研發(fā)中心，在南京設(shè)立銷售總部。
公司的發(fā)展過程，也是公司管理團(tuán)隊與管理理念逐步摸索與完善的過程，總結(jié)公司發(fā)展所經(jīng)歷的歷史階段，可以充分感受到邁達(dá)-貝思公司過去每一步成功的堅實和未來穩(wěn)步發(fā)展的信心。
邁達(dá)-貝思大事記
2005年 寧波邁達(dá)公司創(chuàng)立
2006年 取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
2007年 取得消化道動力檢測系統(tǒng)《產(chǎn)品注冊檢測報告》
2008年 通過ISO13485并取得臨床試驗報告
2009年 陳建峰入選國家千人計劃，取得消化道動力檢測系統(tǒng)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》
2010年 “邁達(dá)”商標(biāo)注冊成功。
2011年 邁達(dá)搬遷至寧波保稅南區(qū)
2012年 寧波貝思轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心成立，同年新設(shè)常州和南京三家分公司。
2013年 寧波貝思轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心團(tuán)隊落后并入選寧波3315計劃，隆重舉辦中心開業(yè)典禮，
企業(yè)文化：
宗旨：將最新產(chǎn)品，以最合理的價格，帶給最需要的顧客
信念：創(chuàng)新 誠信 公平
態(tài)度：感恩 熱情 堅韌
給自己一個機(jī)會
給家人一份責(zé)任
給公司一點驚喜
給醫(yī)患一個希望
給社會一點貢獻(xiàn)