崗位職責(zé)：
1、了解國(guó)際上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的現(xiàn)行規(guī)定，針對(duì)公司產(chǎn)品制定可行的注冊(cè)計(jì)劃；
2、公司產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)的整體流程管控及相關(guān)事宜的內(nèi)外部溝通，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，協(xié)同解決注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
3、產(chǎn)品注冊(cè)所需的英文資料準(zhǔn)備，包括技術(shù)文件整理及翻譯、申報(bào)資料的撰寫(xiě)及整理等；
4、與質(zhì)量部協(xié)調(diào)溝通，共同完成產(chǎn)品注冊(cè)所要求的質(zhì)量管理體系相關(guān)工作；
5、公司及產(chǎn)品宣傳用英文資料撰寫(xiě)；
6、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，理工類(lèi)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、了解有源醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系要求；
3、較強(qiáng)的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)及閱讀能力，英語(yǔ)6級(jí)或以上。
3、較強(qiáng)的文字表達(dá)能力及資料整理能力，熟練使用office軟件；
4、具備用英文撰寫(xiě)技術(shù)文件的能力；
5、具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（國(guó)內(nèi)、國(guó)際）工作經(jīng)歷者優(yōu)先。

蘇州朗潤(rùn)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“朗潤(rùn)醫(yī)療”），2007 年11月成立，專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)用影像設(shè)備及軟件研發(fā)、生產(chǎn)、維護(hù)和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品有1.5T超導(dǎo)磁共振（MRI）、DR以及遠(yuǎn)程影像解決方案。
朗潤(rùn)醫(yī)療專(zhuān)注于磁共振產(chǎn)品與技術(shù)創(chuàng)新，具有雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實(shí)力。朗潤(rùn)醫(yī)療的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)自北京大學(xué)，傳承了北京大學(xué)60多年醫(yī)用磁共振核心技術(shù)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是中國(guó)首臺(tái)具有功能影像的國(guó)產(chǎn)高場(chǎng)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商，已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
朗潤(rùn)醫(yī)療在蘇州設(shè)有研發(fā)部，并已建設(shè)蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術(shù)研究中心；在北京大學(xué)設(shè)有研發(fā)中心，與北京大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關(guān)系，形成大量的科研成果并轉(zhuǎn)化為工程應(yīng)用。朗潤(rùn)醫(yī)療擁有眾多領(lǐng)域的高端人才，專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)學(xué)物理、電子信息、射頻電路、機(jī)電一體化、臨床醫(yī)學(xué)等，具有雄厚的技術(shù)力量和開(kāi)發(fā)實(shí)力，是國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃課題的主要承擔(dān)單位。
蘇州承澤醫(yī)療科技有限公司，是蘇州朗潤(rùn)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司的互聯(lián)網(wǎng)公司，是全新的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)。以醫(yī)學(xué)檢查設(shè)備為服務(wù)平臺(tái)入口，診斷數(shù)據(jù)接入云診平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)以檢查設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)的智慧醫(yī)鏈體（影像云診服務(wù)平臺(tái)）；以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為核心，鏈接醫(yī)生、患者和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)、喚醒、重塑和優(yōu)化生態(tài)環(huán)境，建立深度鏈接，為線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)整合和對(duì)接醫(yī)療資源。