職責描述：
1.負責日常質量體系監(jiān)督檢查工作，及時反饋質量體系運行情況，做好產品質量問題的調查分析，推動產品質量改善；
2.參與產品開發(fā)過程質量管控和風險管理，開發(fā)過程主要節(jié)點的管控；
3.負責不合格品調查處置，質量異常分析處理，質量改進活動實施和評價；
4.負責生產現場的監(jiān)督檢查，優(yōu)化過程控制流程；生產現場法規(guī)和文件要求執(zhí)行情況巡查；
5.負責質量信息和數據的收集、整理、趨勢分析，推動問題解決和質量改善。
6.參與內審、CAPA處理、偏差管理

任職要求：
1、應屆畢業(yè)生，學歷：本科以上學歷，專業(yè)：機械、材料、生物醫(yī)學工程、化學、藥學及相關理工科；
2、知曉醫(yī)療器械法規(guī)標準，了解GMP，ISO13485,醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范和無菌醫(yī)療器械法規(guī)要求；
3、良好的心理素質、抗壓能力，溝通和協(xié)調能力
4、英語六級以上，讀寫能力良好

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學歸國學者和醫(yī)療器械行業(yè)資深人士共同創(chuàng)辦，知名投資機構領頭的高端介入和植入醫(yī)療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術。總部位于中國深圳，研發(fā)分布全球。凝聚研發(fā)、產業(yè)和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新的精準診斷與治療技術和產品，普惠生命健康，成為在醫(yī)療領域有長久影響力和全球競爭力的中國企業(yè)。
北芯核心價值觀：
1.我們以人才為本，愛才惜才，期待與有智慧、有能力、勇于擔當的伙伴共同奮斗與成長，凝聚精英，成就偉業(yè)。
2.我們以“生命健康需求和創(chuàng)造價值”為導向，為醫(yī)療機構提供高質可靠的精準診斷和治療技術，提升生命與健康質量。
3.我們崇尚簡潔高效，認為“賦能”更勝于“管理”，為您提供廣闊平等的舞臺和充滿激情與創(chuàng)造力的無限空間。
我們?yōu)槟峁┲袊叨私槿牒椭踩脶t(yī)療器械產業(yè)發(fā)展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創(chuàng)造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業(yè)競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
2016，我們尋找有志于中國高端介/植入醫(yī)療器械事業(yè)的小伙伴，一起放眼全球、創(chuàng)造價值、共同成長。