職位描述
崗位職責：
1. 負責對原輔材料、中間體、半成品、成品、留樣進行質量檢驗工作，并對檢驗結果負責。
2. 負責潔凈區環境監測、工藝用水檢測工作。
3. 負責檢驗用的各類培養基、試液、標準溶液、質控品等的配制工作。
4. 負責建立計量設備、器具的計量臺賬及內、外校準工作。
5. 負責各類檢驗儀器的驗證、使用和維護工作。
6. 負責檢驗記錄、留樣記錄等記錄的保持、整理工作。
7. 負責對供應商的質量反饋、質量跟蹤工作。
8. 負責對異常信息及在檢測中發現的質量問題進行記錄，并及時向主管領導匯報，參與分析和驗證工作。
9. 負責完善相關質量體系文件，參與驗證工作。
10. 負責協助完成各項驗證工作。
11. 負責協助研發部做好來料檢驗標準和檢驗規范。
12. 完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1. 生物、醫藥、微生物學或分析檢驗等相關專業。
2. 本科以上學歷，有兩年以上QC工作經驗。
3. 了解ISO13485、醫療器械相關政策法規的要求。
4. 具有潔凈環境檢測、純化水檢驗等實際操作經驗。
5. 工作認真負責，嚴謹細致；有敬業精神；較強的團隊協作意識、執行力；良好的問題分析能力；良好的溝通協調能力。
工作時間 8:30-17:00 午休一個小時 五險一金 有班車
企業介紹
天津康爾克生物科技有限公司成立于2009年，主要從事以分子生物學技術為基礎的體外診斷試劑的開發、生產和銷售。公司注冊資本3000萬，注冊地天津市武清發區大堿廠鎮，地理位置優越，交通便利。此外，公司在空港自貿區內設有獨立研發中心及銷售中心。現有生產面積2764 ㎡，其中潔凈車間凈化面積864㎡。潔凈等級為10萬級，細胞培養和細菌培養室為萬級局部百級。公司秉承以“科技創新帶動企業發展”的理念，不斷引進吸收國內外高新技術，先后被評為“國家高新技術企業”、“天津市百家科技創新企業”，先后承擔天津市科技創新資金以及科技支撐項目等。
