職責(zé)描述：
1、與客戶溝通需求和監(jiān)控整個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，熟悉一至四期臨床試驗(yàn)。
2、具體負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、編寫、制作臨床試驗(yàn)方案和CRF的設(shè)計(jì)、研究者手冊與試驗(yàn)相關(guān)資料；
4、負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議；
5、掌握各中心臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE，解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題； 6、執(zhí)行公司的SOP，保證項(xiàng)目質(zhì)量；
7、加強(qiáng)對監(jiān)查員的監(jiān)查質(zhì)量、成本支出的管理；
8、加強(qiáng)對監(jiān)查員的培訓(xùn)和督導(dǎo)，使之適應(yīng)項(xiàng)目的要求；
9、加強(qiáng)數(shù)據(jù)的管理，及時(shí)收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性；
10、制定合理可行的工作計(jì)劃，遇到超出預(yù)期的困難合理的尋找資源，予以解決；
11、為公司計(jì)劃中的項(xiàng)目，推薦合格的臨床試驗(yàn)基地和研究者。
任職要求：
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語讀寫熟練。
2、要求8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)，熟悉GCP、SOP及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī)；
3、熟練使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行操作，具有良好的組織和溝通能力， 能建立有效的人際溝通；
5、有外企CRO或外企制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、能適應(yīng)出差，具有良好的時(shí)間管理能力；
7、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，溝通和管理能力強(qiáng)。

長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春，營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。